Im täglichen Leben sind wir mit Medikamenten bestens vertraut. Viele Menschen machen sich große Sorgen um ihre Gesundheit und die ihrer Familien sowie um die Sicherheit von Arzneimitteln. Als besonderes Gut sind die Sicherheit, Sterilität, Qualität und Wirksamkeit der Medizin eng mit der Sicherheit und Gesundheit des Menschen verbunden.
Verpackungsmaterialien, die in engem Zusammenhang mit der Wirksamkeit von Arzneimitteln stehen, müssen nicht nur die Zuverlässigkeit der Arzneimittel gewährleisten, sondern auch einen praktischen Nutzen haben. Wenn pharmazeutische Hersteller pharmazeutische Verpackungsmaterialien auswählen, müssen sie daher die Eigenschaften und Leistung der Verpackungsmaterialien verstehen, damit sie pharmazeutische Verpackungsmaterialien gemäß einigen speziellen Anforderungen von Arzneimitteln genau und angemessen auswählen können.
Da die Verpackung von Arzneimitteln den gesamten Prozess der Herstellung, des Umlaufs und der Verwendung von Arzneimitteln begleitet, sind Verpackungsmaterialien ein wichtiger Einflussfaktor auf die Qualität von Arzneimitteln. Die Anforderungen der Menschen&an die Qualität von Arzneimitteln werden immer höher und auch an die Verpackung von Arzneimitteln werden immer höhere Anforderungen gestellt. Daher ist die Erforschung der Verpackungsmaterialien von Arzneimitteln ein wichtiges Thema, das von pharmazeutischen Verpackungsunternehmen nicht ignoriert werden kann.
Gängige pharmazeutische Verpackungsmaterialien
1. Verpackungsmaterialien aus Kunststoff
Mit der rasanten Entwicklung der medizinischen Auftragsindustrie im Bereich Pharmaverpackungen: Kunststoffverpackungen sind derzeit das führende Produkt und haben eine größere Entwicklungsperspektive.
Kunststoffverpackungen bestehen aus Polyvinylchlorid und Polyolefin. Einige der darin enthaltenen Substanzen sind ungiftig, hitzebeständig, undurchlässig und können Licht, Feuchtigkeit und Autoklaven blockieren. Außerdem benötigen kunststoffverpackte Flüssigmedikamente beim Transport keine zusätzliche Luft, wodurch eine Verunreinigung von Flüssigmedikamenten durch Luft gut verhindert werden kann. Es wird häufig in Granulaten, Pillen, Kapseln und Tabletten verwendet.
Gemessen an der Rezeptur und den Materialien von Verpackungsbehältern aus Kunststoff ist dies nicht nur eng mit der Qualität von Arzneimitteln verbunden, sondern wirkt sich auch direkt auf die Gesundheit der Patienten aus. Daher müssen Verpackungsmaterialien aus Kunststoff eine gute Sicherheit, chemische Stabilität, Kenntnis, Sterilisationsbeständigkeit, bequeme Lagerung und Transport, gute Versiegelung und praktische Anwendung für den klinischen Gebrauch aufweisen.
Derzeit sind Kunststoffverpackungen jedoch hinsichtlich Hitzebeständigkeit und Isolierung nicht mit Glasverpackungen zu vergleichen. Gleichzeitig hat der Polymerkunststoffbehälter auch einen gewissen Einfluss auf die Stabilität des Arzneimittels, wie beispielsweise Luftdurchlässigkeit, Produktabbau und Auswaschen von Zusatzstoffen.
2. Verpackungsmaterialien aus Glas
Als Verpackungsmaterial, das bei Infusionen, Injektionen, Pulverinjektionen und Blutprodukten weit verbreitet verwendet wird, weisen Glasbehälter Hitzebeständigkeit, chemische Stabilität, gute mechanische Festigkeit und gute Isolierung auf und werden durch die Atmosphäre nicht leicht beeinflusst. Die Gruppe passt ihre Strahlungsbeständigkeit und chemischen Eigenschaften an. Gleichzeitig sind sie billig, schön, transparent und recycelbar, sodass sie weit verbreitet sind.
Derzeit werden in China zwei gängige Arten von Sakari-Materialien verwendet. Glas vom Typ I ist Borosilikatglas mit einem Gehalt von mehr als 8 %. Es hat eine gute thermische und chemische Stabilität. Es wird normalerweise für Reagenzglasflaschen, vorgefüllte Spritzen, Vorimpfung und Verpackungen von Blutprodukten verwendet. Da es sich bei Glas des Typs II um Kalknatronglas handelt, entsteht eine sehr dünne Kieselsäureschicht, die reich an pharmazeutischen Verpackungsmaterialien ist. Daher sollte vor der Verwendung einer glasverpackten Infusionsflasche zur Infusion nicht nur das Aussehen der Mündung der Infusionsflasche, Steine, Materialspitzen und Risse, sondern insbesondere auch die silikonreiche Schicht sorgfältig geprüft werden, und prüfen, ob das Weiß Film an der Innenwand der Infusionsflasche ist vollständig und gleichmäßig. . Wenn die Neutralbehandlung unvollständig und ungleichmäßig ist, sollte sie nicht verwendet werden, um zu verhindern, dass die Flaschenwand während der Lagerung abfällt und die Produktqualität beeinträchtigt wird.
Aufgrund der Leistung der beiden Glasverpackungen eignen sich neutrale und schwach saure Infusionen für Kalk-Natron-Glas-Infusionsflaschen, während Borosilikatglas-Flaschen eher für alkalische Lösungen geeignet sind. Wenn beispielsweise Natriumbicarbonat-Injektion in einer monatlichen Natron-Kalk-Glaspackung aufbewahrt wird, wird die Wand der Glasflasche während der Langzeitlagerung abfallen oder abfallen, wodurch die Lösung trüb wird und die Qualität des Produkts beeinträchtigt wird . Darüber hinaus treten Glasbehälter mit bestimmten Medikamenten in Wechselwirkung, wodurch die Qualität der Medikamente beeinträchtigt wird. Daher muss bei der Anwendung und Lagerung von Arzneimitteln sichergestellt werden, dass diese nicht durch Veränderungen der chemischen Eigenschaften ungültig werden oder sich verschlechtern. Prüfen Sie vor der Anwendung sorgfältig, ob sich der Wert der Substanz in der Glasflasche verändert hat, ob die Substanz abgefallen ist, ob das Arzneimittel geklärt ist usw.
3. Gummiverpackungsmaterialien
Derzeit umfasst die in meinem Land verwendete pharmazeutische Gummiverpackung hauptsächlich Butylkautschukstopfen und Naturkautschukstopfen. Hinsichtlich der Zusammensetzung haben Naturkautschukstopfen eine schlechte chemische Stabilität, eine komplexe Zusammensetzung, schlechte Dichtungs- und Abschirmeigenschaften und eine Alterung der Lösung. Wenn die flüssige Zubereitung mit dem Gummistopfen in Kontakt kommt, können sich einige Substanzen im Gummistopfen auflösen und gleichzeitig in das flüssige Arzneimittel eindringen, wodurch das flüssige Arzneimittel trüb oder fremd wird. Einige von ihnen reagieren mit den Inhaltsstoffen des Gummistopfens und produzieren Verunreinigungen, die für den Patienten Gesundheitsschäden verursachen können. Latexallergene können beispielsweise Hautreizungen verursachen. Gleichzeitig kann der Gummikontrollstopfen auch das antibakterielle Mittel und die wichtigsten Medikamente in der Lösung absorbieren, insbesondere das antibakterielle Mittel, was die Wirksamkeit des antibakteriellen Mittels stark verringert. Daher sollten wir uns auf andere Bedenken verlassen.
Der Butylgummistopfen hat eine stabile Qualität, Säure- und Alkalibeständigkeit, Hitzebeständigkeit und hohe Sauberkeit. Im Vergleich zu Naturkautschuk ist es insbesondere hinsichtlich der biologischen Sicherheit und Luftdichtheit ein guter Ersatz für Naturkautschukstopfen. Um den Verpackungsbedarf verschiedener Medikamente besser zu erfüllen, wurden Butylkautschukstopfen verbessert und verschiedene Formulierungen entwickelt. Halogenierter Butylkautschuk soll beispielsweise die Aktivität, gegenseitige Haftung, Selbsthaftung und Vulkanisationsvernetzungsfähigkeit von Butylkautschuk verbessern, so dass er mit ungesättigtem Kautschuk kompatibel ist und seine ursprünglichen Eigenschaften beibehält.
Aufgrund der komplexen Zusammensetzung des Butylkautschukstopfens ist es jedoch schwierig, seine Verdünnungsbedingungen zu erfassen. Wenn es kein zuverlässiges Verfahren und keine vernünftige Formel gibt, können leicht Fremdproteine, Verunreinigungen und Vulkanisationsmittel entweichen, und es treten unlösliche Partikel in der Lösung auf, die die Klarheit der Injektion beeinträchtigen und zum Versagen führen. Wenn mehr kleine Partikel aus dem Butylkautschuk freigesetzt werden, führt dies außerdem zu dem durch die kleinen Partikel verursachten Streulichtphänomen, das die Reinheitsprüfung beeinträchtigt. Daher sollten für Hersteller von Gummistopfen die Führungsebene und die technische Ebene gestärkt werden. Die Produktion erfolgt streng nach den gesetzlichen Produktionsstandards von pharmazeutischen Verpackungsmaterialien und die Qualitätsverbesserung wird von der Quelle an verstärkt.
Wasser und Gas werden häufig als Katalysatoren für Oxidationsreaktionen verwendet. Nach dem Einatmen von Wasserdampf verursachen die Medikamente wahrscheinlich Veränderungen wie Agglomeration, Zerfließen, Oxidation usw., was zu einer abgeschwächten Wirkung einiger Medikamente und sogar zu Toxizität führt. Daher wirken sich die Feuchtigkeits- und Luftdurchlässigkeit von Medikamentenverpackungsmaterialien direkt auf die Lagerung und Verwendung von Medikamenten aus.
Pharmaverpackungen müssen die Sicherheit der Medikamente gewährleisten, die Gesamtsiegelleistung verbessern, die Barriereleistung erhöhen, die Herstellung von Pharmaverpackungen muss das Design und die Prozessoptimierung stärken, die Forschung und Entwicklung neuer Materialien stärken und die Verpackungsqualität weiter verbessern an höhere Standards anzupassen. Gegenwärtig entwickeln sich Wissenschaft und Technologie rasant. Die Anwendung von nano-antibakteriellen Verpackungen, Nano-Verbundmaterialien und Nano-Klebstoffen, die durch Nanotechnologie hergestellt wurden, hat Leitlinien für die Entwicklung von Verpackungsmaterialien gegeben.
